制药纯化水设备系统设计方案

摘要: 一、制药纯化水设备系统简介 此制药纯化水设备是基于GMP认证要求的纯化水设备，整体卫生级全不锈钢设计，采用双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医...

一、制药纯化水设备系统简介

      此制药纯化水设备是基于GMP认证要求的纯化水设备，整体卫生级全不锈钢设计，采用双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份、杂质，产 水达到纯化水标准，产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等，产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。

二、制药纯化水设备系统采用以下工艺流程

原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（水质硬度高的地区依然适用）→保安过滤器→级反渗透 →纯水箱→纯水增压泵→级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧器→纯化水增压泵→臭氧器→ 紫外线器→微孔过滤器→纯化水用水点

三、制药纯化水设备系统解决方案与设计优势

1.管道系统

1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。

1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。

1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设低点为排放点。

1.5.各压力段分别设采样点，以方便检测水质。

2、RO膜壳、精密过滤器技术要求

2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。

2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。

2.3.管线设定可排清内部的浓水。

2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切管工具施实。

2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构，

3.功能性说明

3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V电压。

3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。

3.3.有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。

3.4.自动模式为一键式启动，操作简单方便。

3.5.手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种级别的管理。

3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定。

3.7.为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生。

3.8.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。（开机、循环时间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理）

4.2T/H制药纯化水设备现厂安装

4.1.布局应充分，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。

4.2.现厂安装管线应横平、竖直，美观大方。

4.3.电线电缆应符合国家电气规范。

4.4.现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠，每个支架应小于1.4M，管道有一定的坡度。

4.5.焊接每天试样、记录，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。

5.主要配置系统

5.1.符合GMP认证要求，专门为制药企业量身定制，科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备，更提供认证系统资料及解决方案。

5.2.系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便。

5.3.配备有原水箱、中间水箱，配备液位器装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。

5.4.配备纯化水专用无菌水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置。

5.5.配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。

5.6.采用双级反渗透系统配置，大程度确保系统稳定运行。

5.7.配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响。

5.8.采用进口海德能低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%。

5.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。

5.10.配备专用浓水隔膜调节阀，操作方便。

5.11.配备臭氧；清洗更彻底。

5.12.配备有UV紫外线及膜滤器，防止对水质的影响。

5.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护功能。

5.14.主要电器元件采用法国施耐德，保质保量，并按相关配置设计。

四、制药纯化水设备系统各组件功用

1.原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。

2.砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。

3.碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。

5.保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。

6.反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。

7.PH调节系统，功用：通过PH调节到7左右，去除水中的CO2 ，保证产水水质。（反渗能确保产水水质，使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长）。

8.纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。

9.系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。

10.紫外线器，功用：杀灭水中残留，保证出水水质。

11.微滤器功用，功用，滤除紫外线杀死的及其它微粒。

12.纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。

六、制药纯化水设备系统技术参数总表